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（002653）7月14日公告，公司近来收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，两款药品的注册请求取得受理，别离为HSK60002片的药物临床试验请求，以及苯磺酸克利加巴林胶囊的新适应症上市答应请求。
据公告，HSK60002片是公司自主研制的口服小分子制剂，归于化学药品1类，拟用于炎症性疾病的医治。临床前研讨数据标明，该药物在相关动物模型中表现出明显的药效活性，效果机制清晰，具有清晰的开发价值和杰出的转化远景。
公告显现，苯磺酸克利加巴林胶囊是公司自主开发的第三代电压门控钙通道调节剂，具有独立知识产权，可通过高亲和力结合神经元突触前膜的αδ亚基，按捺钙离子内流，削减兴奋性神经递质开释，然后缓解中枢敏化，具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑等活性。本次取得受理的是该药品用来医治成人神经病理性痛苦的上市答应请求。神经病理性痛苦由神经系统损害或病变引发，长时间痛苦严重影响患者睡觉、工作和生活能力，明显地添加郁闷、焦虑等情感妨碍发病率，患者共病焦虑份额高达25%至59.4%，自杀危险亦高于一般人群。
现在，神经病理性痛苦的首要医治办法为药物医治，多个临床攻略引荐加巴喷丁、普瑞巴林等电压门控钙通道调节剂作为一线用药。相较之下，苯磺酸克利加巴林与αδ亚受体结合力更强，止痛效果更好，且无需滴定，可直接用方针医治剂量开始给药，安全性更优。此前，该药品已于2024年5月和6月别离取得用来医治成人糖尿病性周围神经病理性痛苦和带状疱疹后神经痛的《药品注册证书》。2026年5月，本适应症已被归入优先审评批阅程序，有望加速上市，为中枢神经病理性痛苦的医治供给更安全有用的新挑选。